EU 기계 규정 2023/1230: 2027년에 바뀌는 것

EU 기계 규정 2023/1230은 2026년 12월까지 미뤄둘 수 있는 서류 작업이 아닙니다. 2027년 1월 20일, 이 규정은 기계 지침을 그대로 대체합니다. 전환 기간은 없습니다. 그리고 심사에서 가장 먼저 걸리는 것은 하우징의 CE 마킹이 아니라, 신고한 치수와 안전 데이터를 기술 문서가 증명할 수 있는지 여부입니다.

무엇이 실제로 바뀌는지, 일정에 넣어야 할 날짜, 그리고 해외 기계 수출업자가 컨테이너를 내보내기 전에 준비해야 할 서류를 정리합니다.

EU 기계 규정 2023/1230 한눈에 보기

규정은 지침이 정하던 본질적 건강·안전 요구사항은 그대로 유지하면서, 소프트웨어·사이버 안전·고위험 제품 범주에 대한 의무를 추가합니다. 공급업체 입장에서 실질적 차이는 문서에 무엇을 담고, 설명서와 선언을 어떤 형식으로 제공할 수 있느냐입니다.

규모를 보여주는 숫자가 두 개 있습니다. 규정 전문 27항은 기계 산업 기업의 약 98%가 중소기업이라고 기록합니다. 대형 OEM만을 위한 규칙이 아닙니다. 또한 제6조(9)에 따라 EU 각국은 기계로 인한 사고·건강 피해 데이터를 유럽위원회에 정기 보고해야 하며, 한 기종의 안전 이력이 단일 시장 전체에서 가시화됩니다.

타임라인: 날짜는 세 개입니다

대부분의 요약은 날짜를 하나만 제시합니다. 중요한 것은 세 개이고, 그중 하나는 잘못 인용되기 쉬운 정정입니다.

• 2023년 6월 29일 공표, 7월 19일 발효. EU 기계 규정 2023/1230은 관보 L 165에 실렸고 공표 후 20일째에 발효했습니다. 이 시점에 법적 텍스트는 존재하지만 아직 효력은 미치지 않습니다.
• 2023년 7월 4일 정정(corrigendum). 원문에는 적용 날짜에 사무적 오류가 있었습니다. 정정으로 일반 적용일이 2027년 1월 20일로 수정되었습니다. 아직도 도는 "2027년 1월 14일"은 정정 전 판본을 읽은 것입니다.
• 2027년 1월 20일 적용 개시, 기계 지침 2006/42/EC 폐지. 어느 법문을 쓸지 공급업체가 선택할 수 있는 전환 기간은 없습니다. 이날 이후 EU 시장에 출시되는 기계는 규정으로 판단됩니다.

구제 조항은 남아 있습니다. 2027년 1월 20일 이전에 지침에 적합하게 EU 시장에 출시된 기계는 진열대에서 내려가지 않습니다. 이미 유통 채널에 들어간 기체는 구규칙이 계속 적용됩니다. 핵심은 "출시"라는 행위이며 포장 상자의 날짜가 아닙니다. 다만 이는 유럽 창고에 남은 재고가 구제도 마지막 기체라는 뜻이기도 합니다.

일찍 적용된 부분이 두 가지 있습니다. 공인기관과 시장 감시 관련 규칙은 주된 날짜보다 먼저 적용되었습니다. 이전에 지침 형식검사에 사용한 공인기관이 이미 규정 아래에서 움직이고 있을 수 있는 이유입니다.

기술 문서에 이제 포함해야 할 것(부속서 IV Part A)

이 절이 그 기계를 팔 수 있는지를 조용히 결정합니다. 기술 문서는 지침의 부속서 VII에서 규정의 부속서 IV Part A로 옮겨졌고, 기재 사항은 명시되었습니다. 최소한 다음을 포함합니다.

• 기계의 완전한 설명과 의도된 용도;
• 위험성 평가 문서: 해당하는 본질적 건강·안전 요구사항 목록, 각 요구사항에 대해 취한 보호 조치, 잔여 위험;
• 제품과 그 구성품·부분조립품·회로의 설계·제조 도면과 도식;
• 그 도면을 읽고 기계 작동을 이해하는 데 필요한 설명과 해석;
• 적용한 조화 표준 또는 공통 규격의 참조. 일부만 적용한 경우 그 부분을 명시;
• 조화 표준을 적용하지 않은 경우, 각 요구사항을 충족하기 위해 사용한 다른 기술 규격의 설명;
• 설계 계산, 시험, 검사, 심사의 보고서와 결과;
• 제품을 설계와 일치시키기 위해 사용한 생산 수단의 설명;
• 사용 설명서 사본과 부속서 III의 1.7.4항에 열거된 정보;
• 해당하는 경우, 반완성 기계의 EU 편입 선언과 조립 설명서, 그리고 편입된 제품의 적합성 선언 사본;
• 연속 생산의 경우, 모든 기체를 적합하게 유지하는 내부 조치;
• 그리고 국가 주관 기관의 합리적 요청이 있으면 안전 관련 소프트웨어의 소스 코드 또는 프로그램 로직.

가장 자주 놓치는 것은 보존 규칙입니다. 제조업체는 기술 문서와 EU 적합성 선언을 제품 출시 또는 사용 개시부터 최소 10년간 시장 감시 기관이 언제든 열람할 수 있게 보관해야 합니다.

이 목록에는 치수 함정이 숨어 있습니다. (c)(d)는 도면과 도식이 읽히고 내부적으로 일관될 것을 요구하고, (g)는 시험·검사 결과가 도면의 신고와 일치할 것을 요구합니다. 흔한 실점은 서류 누락이 아니라, 도면의 치수가 명판·설명서·시험 보고서와 어긋나는 것입니다. 같은 숫자를 세 곳에서 다시 입력했기 때문입니다. 이것이 바로 산업용 스펙 도면이 막으려는 문제입니다. 실측값을 도면에 고정해 리사이즈나 재출력에도 견디게 합니다. 실측되어 부품의 실제 모서리에 고정된 숫자는 살아남습니다. 다시 입력된 숫자는 언젠가 모순이 드러날 추측입니다. 차이를 정리한 글은 사양표와 기술 도면의 차이에 있습니다.

전자 설명서와 전자 적합성 선언

규정은 지침이 모호하게 남긴 문제를 정리했습니다. 사용 설명서는 전자 형식으로 제공할 수 있습니다. 다만 무조건은 아닙니다. 제10조(7)은 조건을 붙입니다.

• 기계 본체, 포장 또는 동봉 문서에 전자 설명서에 접근하는 방법을 표시할 것;
• 사용자가 설명서를 인쇄·다운로드·저장할 수 있는 형식일 것(기계 자체 소프트웨어에 내장된 경우도 동일);
• 제품의 예상 수명 동안, 그리고 출시 후 최소 10년간 온라인에서 접근 가능할 것;
• 구매 시 사용자가 요청하면 1개월 이내에 무상으로 종이 설명서를 제공할 것;
• 비전문 사용자가 합리적으로 사용할 수 있는 기계는 안전한 사용에 필수적인 안전 정보를 종이로 제공할 것.

EU 적합성 선언도 같은 논리입니다. 전자 문서로 제공할 수 있고, 예상 수명과 최소 10년간 온라인에서 접근 가능하게 하거나, 설명서에 접근 URL이나 기계 판독 코드를 표시합니다. 유통업체 입장에서 포장 명세서 대화가 달라집니다. "선언은 상자 안에 있다"가 유일한 정답은 아니지만, "어딘가 인터넷에 있다"도 충분하지 않습니다.

명판과 마킹: 기계 본체에 표시할 것

세관이나 시장 감시 담당자는 실물을 몇 분 만에 확인합니다. 그 근거가 마킹입니다. 규정에 따라 기계에는 최소한 다음을 표시합니다.

CE 마킹 자체는 제24조가 규율하며 적합성 평가가 끝난 뒤에만 부착합니다. 절대 그 전에 붙여서는 안 됩니다. 이 마크의 물리적 규칙으로 고민 중이라면 최소 5mm 요건과 부착 위치는 CE 마킹 크기 요건에 정리했습니다.

책임은 누구에게 있는가

규정은 의무를 공급망을 따라 배분합니다. 유럽 수입업자를 통해 출하하는 수출업자는 경계가 어디인지 알아야 합니다.

• 제조업체——위험성 평가를 하고, 기술 문서를 작성하며, 적합성 평가를 수행하고, EU 적합성 선언을 작성해 CE 마킹을 부착합니다. 자사 명칭이나 상표로 EU에 판매한다면 설계하지 않았더라도 당신이 제조업체입니다.
• 수입업체——제조업체가 위를 마쳤는지 확인하고, 당국을 위해 문서를 보관하며, 제품이나 포장에 자사 명칭과 연락처를 표시합니다.
• 대리인——EU 역외 제조업체는 서면 위임으로 선임할 수 있습니다. 다만 한계가 있습니다. 부속서 IV 기술 문서를 작성할 의무는 대리인에게 위임할 수 없고, 제10조(1)의 제조업체 핵심 의무도 마찬가지입니다.
• 유통업체——주의 의무를 다하고, 요청 시 당국이 이해할 수 있는 언어로 문서를 제시할 수 있어야 합니다.

비EU 공급업체가 직접 판매한다면 실무적 질문은 "대리인을 선임할 수 있느냐"가 아니라, 유럽 고객이나 그들의 컴플라이언스 팀이 발주 전에 대리인 설치를 요구하느냐입니다.

준비 체크리스트

• 출하하는 제품 범주를 확인하고 부속서 I의 Part A 또는 Part B(더 엄격한 적합성 경로)에 해당하는 것이 있는지 가려내기
• 현재 기술 문서를 부속서 IV Part A와 대조해 빠진 항목 표시하기
• 모든 도면·명판·설명서의 치수 일관성 확인——하나의 숫자, 하나의 출처
• 안전 기능이 소프트웨어로 작동하면 소프트웨어·사이버 안전 위험성 평가 추가하기
• 설명서 형식을 정하고 전자판 접근 경로를 기계나 포장에 게시하기
• 기술 문서와 EU 적합성 선언의 10년 보존 프로세스 마련하기
• EU 경제운영자를 누구로 할지 확정——자사, 수입업체, 선임한 대리인
• 부속서 V Part A 형식으로 EU 적합성 선언 재발급하기
• 갱신한 도안에서 CE 마킹 크기와 위치 재확인하기
• 2027년 1월 20일을 출하 일정이 아니라 생산 계획에 넣기

FAQ

EU 기계 규정 2023/1230은 언제 적용됩니까?

2027년 1월 20일부터 적용됩니다. 이 날짜는 원문의 사무적 오류를 바로잡은 2023년 7월 4일 정정에 따른 것입니다. 원문은 2027년 1월 14일로 되어 있었습니다. 같은 날 기계 지침 2006/42/EC가 폐지되며 전환 기간은 없습니다.

기계 규정이 기계 지침을 대체합니까?

그렇습니다. 규정 (EU) 2023/1230은 지침 2006/42/EC(그리고 이사회 지침 73/361/EEC)를 폐지합니다. 지침이 아니라 규정이므로 각국의 국내법 전환 없이 모든 회원국에서 직접 적용되며, 이는 지침이 허용하던 국가별 차이를 없앱니다.

부속서 IV에 따라 기술 문서에 무엇이 들어가야 합니까?

최소한 완전한 설명과 의도된 용도, 위험성 평가, 설계·제조 도면과 도식, 이를 읽기 위한 설명, 적용한 표준의 참조, 시험·검사 결과, 생산 적합성 조치, 설명서 사본, 그리고 요청 시 안전 관련 소프트웨어의 소스 코드입니다. 최소 10년간 열람 가능하게 보관해야 합니다.

사용 설명서를 전자만으로 제공해도 됩니까?

완전히 그렇지는 않습니다. 전자 제공은 허용되지만 기계에 접근 방법을 표시하고, 사용자가 인쇄·다운로드·저장할 수 있어야 하며, 최소 10년간 온라인에 남기고, 요청 시 1개월 이내에 무상으로 종이를 제공해야 합니다. 비전문 사용자가 쓸 수 있는 제품은 필수 안전 정보를 종이로 동봉합니다.

기술 문서가 반려되는 가장 흔한 이유는 무엇입니까?

숫자가 어긋나는 것입니다. 도면·명판·설명서·시험 보고서는 보통 다른 사람이 다른 시점에 만들기 때문에 다시 입력된 치수가 다른 문서와 벌어집니다. 확실한 해법은 재입력을 멈추는 것입니다. 실측 치수를 결정론적 기하로 도면에 고정합니다——선을 실제 모서리에 스냅하고, 실제 숫자를 입력하고, 문서가 요구하는 크기로 내보냅니다. 이렇게 값은 문서 사이에서 복사되는 대신 실물에 고정됩니다. 이것이 "측정"과 "그럴듯해 보이는 추측"의 차이입니다.

비EU 제조업체에 EU 내 대리인이 필요합니까?

규정상 선택 사항입니다. 제조업체는 서면 위임으로 선임할 수 있습니다. 다만 EU에 설립된 경제운영자가 제품에 책임을 져야 하며, 실무적으로는 수입업체가 그 역할을 맡는 경우가 많습니다. 대리인은 기술 문서 작성 의무를 넘겨받을 수 없으므로, 선임해도 설계 업무를 외주화하는 것은 아닙니다.

출처 및 참고자료

• EUR-Lex — 기계 규정 (EU) 2023/1230 전문——제10조 제조업체 의무, 제54조 적용 날짜, 부속서 III 본질적 요구사항, 부속서 IV 기술 문서, 부속서 V 선언.
• 유럽위원회 — Machinery——규정이 2027년 1월 20일부터 강제 적용된다는 공식 입장, 정정이 적용 날짜를 수정했다는 점, 변경 목록.
• EUR-Lex — 기계 지침 2006/42/EC——폐지되는 텍스트. 규정이 대체하는 부속서 VII 기술 문서 목록 포함.
• EUR-Lex — 기계 안전 요구사항(공식 요약)——규정 (EU) 2023/1230의 알기 쉬운 요약, 적용 범위, 2027년 1월 20일자 지침 2006/42/EC 폐지.